Gjennomføring
Prosjektleders ansvar
Prosjektleder har ansvar for å forankre prosjektet i forskningsansvarlig institusjon. Forankring skjer i linjen til dekan/instituttleder eller klinikksjef/direktør, og må være skriftlig. Ved Finnmarkssykehuset kan forankringen gjøres ved at klinikkleder orienteres og gir sin godkjenning til prosjektet via e-post. Prosjektleder kan bli invitert inn for å presentere prosjektet på klinikkledermøte.
Lagring av data/resultater
Forskningsansvarlig skal sørge for at helse- og personopplysninger og humant biobankmateriale oppbevares og behandles forsvarlig og kun er tilgjengelig i nærmere angitt tidsrom for medarbeidere som skal gjennomføre godkjente forskningsprosjekt.
Lagring av data må avklares før innsamling av data påbegynnes. Dette gjøres ved å melde prosjektet inn til personverneombudet (PVO) via lenke til elektronisk meldeskjema for Finnmarkssykehuset (FIN) (https://redcap.helsenord.no/redcap/surveys/?s=YD8Y9KPLXX)
Aktive forskningsdata kan oppbevares så lenge en gyldig godkjenning fra REK og/eller PVO foreligger.
Prosjektleder har ansvar for at oppbevaring av aktive forskningsdata og koblingsnøkkel er forsvarlig og i tråd med disse rutinene. Prosjektleder autoriserer prosjektmedarbeidere som skal ha tilgang til forskningsdata og koblingsnøkkel.
Hovedregelen er at helseforskningsdata skal oppbevares avidentifisert, dvs. at forskningsdata og identifiserende elementer (koblingsnøkkel) skal lagres hver for seg (Les mer i Kvikk; PR27781 Oppbevaring av aktive forskningsdata)
Se også
”Avtale med ekstern prosjektmedarbeider”
”Avslutning av forskningsprosjekt og sletting av data”
Ivaretakelse av forskningsdeltakernes rettigheter
Regler for forskningsbiobank UNN
Langtidsoppbevaring av forskningsdatapersonvernombudet@unn.no
Helseforskningsloven § 38
Personvern og informasjonssikkerhet i forskningsprosjekter innenfor helse- og omsorgssektoren”
Rapporteringer
Prosjektleder er ansvarlig for at all rapportering og vilkår i retningslinjene til prosjektet følges. Dette inkluderer all fremdriftsrapportering (vitenskapelig og økonomisk) til finansieringskilden, herunder rapportering på milepæler og leveranser. Økonomiavdelingen ved regnskap kan være behjelpelig med regnskapsuttrekk til prosjektet i forbindelse med den økonomiske rapporteringen. Forskningsavdelingen kan kvalitetssikre vitenskapelige og administrative rapporter og gi veiledning i forhold til dette.
Merk at i EU-prosjekter som Horisont 2020 og Horisont Europa, samt for noen prosjekter støttet av forskningsrådet, kreves det at det regelmessig leveres inn godkjente timelister av alle ansatte som jobber på prosjektet til økonomi/regnskap.
Merk at det kreves årlige framdriftsrapporter av prosjektleder til Forskningsrådet, Helse Nord RHF eller i EU-prosjekter for økonomiske midler mottatt.
Lenke til Helse Nord årlige fremdriftsrapporter.
Lenke til hvordan levere Forskningsrådets fremdrifts- og sluttrapport.
Dersom det i forhåndsgodkjenningen fra regulatoriske myndigheter som REK/SLV er gitt pålegg om årlige eller ekstraordinære rapporteringer, så skal prosjektleder følge dette opp. Kopi skal sendes skal sendes til Forskningsleder og PVO.
Internkontroll, avvik, uønskede hendelser, revision og kontroll
Intern revisjon av forskningsvirksomheten (Docmap PR48164)
Håndtering av uønskede hendelser og avvik i forskning (Docmap PR48163)
Etiske retningslinjer (Docmap RL0900)